智库建议

对我国生物技术创新能力的评估
发布日期:2024-09-03 信息来源:中咨智库 访问次数: 字号:[ ]

摘要

7月30日,信息技术与创新基金会����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(ITIF)发表《中国生物技术创新能力如何?》报����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������告,从多角度考察近年来我国生物技术创新实力。报告����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������指出,有迹象表明,我国生物技术正����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������变得更加创新,我国在全球增值医药产量中的份额从2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������002年的约5.6%上升至2019年的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������24.2%;我国政府近期的政策强调国内����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生物技术创新,新的国家战略对于该行业的增长至关重����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������要;多种因素正在刺激增长,包括补贴、财政激励����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、科技园区、初创企业孵化器、人才招聘����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������计划、公私合作伙伴关系以及加快药品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������审查和加强知识产权保护的改革����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。文章认为,我国在将科学成果转化为����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������产品的能力方面仍然落后,美国凭借其成熟的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������国家资金来源生态系统、风险投资启����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������动资金、制药研发投资、强大的知识产权和强大����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的商业化能力,仍然处于领先地位����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。文章建议,对于我国来说,要成为全球生物技术超级大国,重要的是����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������要发展一个全面的生物技术生态系统,并通过技术从����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������研究到产业的转移等方式提高其商业化能力。

01、背景

美国仍然是世界生物技术领先者,新����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药开发水平最高。美国生态系统十分完善,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������包括国家研究资金来源、风险投资和私募股权初����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������创企业资金、支持生命科学研发的大型制药公司、强����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������大的知识产权保护以及强大的商业化能力,这些����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������都为国内生物技术创新提供了全球独����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������一无二的环境。

自“十二五”规划以来,中����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������国政府已将其战略转向激励创新,将生物技术列����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为战略性新兴产业并提供大量支持����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������。2016年,中国推出“健康中国2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������030”战略,以改善人口健康状况,该����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������战略侧重于医疗创新和改善药品可及性。中国制定了全面的国家战略,以提高国����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������内生物技术产业的创新能力。该战略����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������包括补贴、财政激励、启动创新疗法����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的国家报销、建立高科技园区����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、初创企业孵化器和公私合作伙伴关系、人才招聘计����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������划、加快药品审查的改革以及加强知����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������识产权保护以促进创新。中国����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为该行业设定几个里程碑和目标,例如通过新����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������技术和新产品提高生物技术原创性、创建生物技术创����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������新平台以及加强生物技术产业化。

近期有几项指标表明,中国国内生物����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������技术行业确实正在变得更加创新。其中包括生物技术相关科学����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������出版物的数量和质量有所提高,美国����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������食品药品管理局(FDA)和中国国家����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������药品监督管理局(NMPA����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)批准的新型中国药物数量不断增加,来自����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������中国小型生物技术公司的对����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������外许可交易增加,特别是在肿瘤学领����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������域,以及在中国进行的临床试验数����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量增加。

尽管中国最近取得了一些进展,但����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������将科学发现商业化为可上市产品(如新型疗法)仍面临����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������挑战。实现这一目标需要的技能与产生科����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������学创新不同。美国继续在这一领域处于领先地位,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������利用其由国家资金来源、风险����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������投资启动资金、制药研发投资、强大的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������知识产权保护和强大的商业化能力组成的复杂生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������态系统。对于中国来说,要����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������实现成为全球生物技术超级大国,重要的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������是要发展一个全面的生物技术生态����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������系统,并通过技术从研究到产业的转移等方式提高����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������其商业化能力。

02、研究方法

ITIF主要依靠三种方法来评估中国的生物技����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������术创新。首先,对“2023年����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������欧盟工业研发投资记分牌”上列出的两����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������家源自中国的生物技术公司进行了深入的案例����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������研究评估。其次,ITIF对中国����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生物技术产业的全球专家进行了访谈����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������并与他们举行了焦点小组圆桌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������会议。第三,ITIF评估了全球生物技����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������术创新数据,包括科学文章、专利和新型����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药物应用。

03、主要发现

中国生物技术产业

根据美国国家科学基金会(NSF)数����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������据,中国医药行业增加值的全球份额从2002年的约����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������5.6%上升到2019年的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������24.2%。与此同时,美国和欧盟的全球份额则����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������稳步下降。中国生物科技公司正不断拓展全球业����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������务。中国排名前10的生物����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������科技公司中有9家已在超15个国家����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������建立了海外业务,包括海外研发中����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������心、办事处和制造基地。

新药

2023年的一项研究发现,2011年至2021����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������年间,中国国内药品批准数量����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������有所增加。近年来,中国一直致力于开发����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������新型药物,包括单克隆抗体和CAR-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������T细胞产品,这些产品在癌症免疫治疗中显����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������示出良好的前景。一位行业专家解释说,中国生物技����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������术公司正在尖端治疗模式和小分子药物方面开展创����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������新工作,拥有创新药物研发管����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������线的公司数量正在增加。Citeline发现,总部����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������位于中国的制药研发公司所占份额����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������已从2017年的5% 增加到20����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������24年的16%。

对外授权交易

根据2023年11月麦肯锡《生物世纪》报����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������告,中国对外许可交易数量不断增加,表明跨国����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������公司对中国生物技术产品质����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量的信心日益增强。这一数����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������字从2019年的15项增加一倍多,达����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������到2023年的33项。增����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������幅最大的是肿瘤学领域,该领域����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������对外许可交易从2019年的7项增����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������加到2023年的27项,增长了近四倍����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,占对外许可交易的最大份����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������额。

临床试验

多个方面来看,中国已经超越美国成为临����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������床开发基地。根据GlobalDat����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������a Healthcare Consult����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ing 2022年的一份报告,2017年至����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2021年期间,中国的临床试验活动增加了����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������一倍多,从2017年的2979项����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������试验增加到2021年的6����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������497项试验,而美国在此期间仅增加了1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0%,从4557项试验增加到5008项����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������试验。

科学出版物

中国机构发表的高引用量出版物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������数量正在不断增加。2012年,中国机构发表了����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������139篇生物技术论文,跻身高引用量出版����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������物的前10%。到2022年,这一数字将激����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������增至671篇高引用量论文,增����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������幅超过382%。与此同时,其他国家的出版物数量����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������相对稳定或略有下降。在美国,这一数字从����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2012年的218篇下降到2022年的14����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������5篇,下降了近34%。

专利

中国在将其科学出版物转化为生物技术专利方面也取得����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������了重大进展。从2013年到2023����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������年,授予中国实体的生物技术PCT专利数量增长了7����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������20%以上,从266件增加到1920����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������件,超过了欧盟自2021年以来的年度数����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量。这代表着622%的增����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������长,但同期授予美国申请人的专利数量增长了6����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������7%。

从生物技术PCT专利的全球份����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������额来看,中国份额将从201����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������3年的4.8%增加15个百分点至2023年����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的19.8%。相比之下,美国的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������全球份额略有下降,为1.8个百分点,而欧盟的下降����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������幅度更大,为9.5个百分点。

风险投资

根据NSF的数据,中国筹集的生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������物技术风险投资总额激增(����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������以总部位于中国的公司筹集的风险投资融资����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������计算)。中国在全球生物技术����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������风险投资中所占的份额从2010年的3.5����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������%增长到2020年的18.9����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������%。与此同时,美国的份额从约68.6%下降到62����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������.1%。欧洲(包括非欧盟国家)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������在同一时期的降幅更大,从约24.9%降至����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������14.5%。

    &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 本文来源于国外智库报告,不代����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������表中咨智库立场,供研究参考!